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代購醫(yī)療器械違法嗎?個人帶入和銷售的界限要搞清

作者:小旗 ?發(fā)布日期:2025-06-06 09:21:46 ?瀏覽次數:1110

在北京開診所的鄰居王姐,最近在小區(qū)群里發(fā)了個鏈接,是她朋友從國外代購回來的家用理療儀,說比國內便宜好幾百塊,還沒有中介加價。

有人發(fā)消息說理療儀到海關被扣了,要求提供進口證明或者退運,當時王姐懵了,這種儀器不是個人能用就行嗎?怎么還涉及進口許可的問題?

百思特代購.png

個人買醫(yī)療器械不是你想買就能進

個人從境外購買醫(yī)療器械,確實可以走自用少量的通道,國家允許個人郵寄或攜帶非處方的醫(yī)療器械入境,只要數量合理、確實是給自己或家人使用的,海關一般不會為難。但這條路有個前提,那就是不能有銷售行為。海關一旦發(fā)現數量超標、申報不實或者涉及轉賣,很可能就會被視為商業(yè)行為,不僅補稅,還可能直接退運或移送查處。

沒有注冊證的醫(yī)療器械不能隨便賣

醫(yī)療器械不是普通商品,尤其是那些聲稱能理療、測量血糖、監(jiān)測心率的設備,國家有嚴格管理。只要是打算銷售到國內市場的醫(yī)療器械,都必須經過國家藥監(jiān)局審核,拿到《醫(yī)療器械注冊證》或者備案憑證。不管是在淘寶上賣,還是在微信群里發(fā)鏈接,只要你賣的是沒有注冊證的進口醫(yī)療器械,都屬于無證經營。

代購情況說明.jpg

買回來的產品質量沒保障

海外代購的醫(yī)療器械雖然便宜,但售后服務幾乎等于零,產品出問題,要么退不了,要么寄回原產地維修成本巨大。更嚴重的是,部分產品其實并不符合中國標準,用了可能帶來隱患。

海關重點看這些東西

海關在審查醫(yī)療器械類物品時,非常關注兩個核心,一是有沒有《醫(yī)療器械注冊證》或備案證,二是是否屬于禁止或限制入境的類別。即使是走郵寄通道,也需要如實申報產品類型和用途。

現在系統(tǒng)查驗越來越智能,帶有“治療”“理療”等關鍵詞的設備,基本都會觸發(fā)海關攔截。


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