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醫(yī)療器械無證銷售被查,公司連罰百萬元

作者:小旗 ?發(fā)布日期:2025-06-06 10:02:18 ?瀏覽次數(shù):995

海濤在北京經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司,早年靠著熟人推薦接了一些私單,主要做給美容機構(gòu)的治療儀器。剛開始時他先把產(chǎn)品進口進來,再搞備案和注冊,時間長不說,還要請專人寫資料。

有一次他從深圳進了一批進口治療儀,設(shè)備標(biāo)簽不規(guī)范,也沒有國內(nèi)的注冊證,他和供貨商都默契地避開正規(guī)檢測,直接把貨賣給了連鎖醫(yī)美機構(gòu)。當(dāng)時確實賺了一筆,也沒有被查。

偷懶走捷徑,結(jié)果賠了所有積蓄

半年后,北京市場監(jiān)管部門查到了一家醫(yī)美診所使用未經(jīng)注冊的治療儀器,順藤摸瓜查到了海濤。他提供不了產(chǎn)品注冊證,也沒做備案手續(xù),貨源全是境外采購,屬于無證經(jīng)營。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6月5日)

這次查處直接導(dǎo)致他公司營業(yè)執(zhí)照被吊銷,貨物全部沒收,罰款達百萬元,還因“經(jīng)營未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械”被移送公安機關(guān)。

動歪腦筋篡改證件損失更大

這次比上次更嚴重,屬于偽造國家機關(guān)文書,不但處罰翻倍,還面臨刑事立案。

擅自擴展經(jīng)營范圍,也會被罰得很慘

經(jīng)營一批體外診斷設(shè)備,這類設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械,本應(yīng)另行申請經(jīng)營許可證。但公司資質(zhì)只允許銷售第二類產(chǎn)品,想著反正沒人細看就繼續(xù)賣。

第三類醫(yī)療器械.png

監(jiān)管人員檢查庫存時發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品沒有備案記錄,品類也不在其許可范圍內(nèi),結(jié)果是追加罰款,并被認定為超范圍經(jīng)營。企業(yè)一旦出現(xiàn)跨品類違規(guī),處罰力度遠高于一般無證銷售。

經(jīng)營過期產(chǎn)品

為了減少庫存壓力,沒把倉庫中快過期的產(chǎn)品報廢,而是偷偷打折銷售。這批產(chǎn)品被某家醫(yī)院采購后發(fā)生設(shè)備故障,醫(yī)院要求退換,他一開始拒絕,結(jié)果醫(yī)院報警,監(jiān)管部門介入。

這些過期設(shè)備雖未直接造成事故,但仍被認定為不符合安全標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)成經(jīng)營過期醫(yī)療器械。相關(guān)產(chǎn)品全被銷毀,公司再次被重罰,他的公司名列不良記錄名單。


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