住在樓上的鄰居王哥是個(gè)老生意人，做貿(mào)易起家，最近看準(zhǔn)了家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)，想順手賣點(diǎn)電子血壓計(jì)和理療儀，反正公司執(zhí)照早就有了直接去辦個(gè)備案就行，可問題就出在他那執(zhí)照上，他公司的注冊(cè)地址是在郊區(qū)的一個(gè)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，也就是俗稱的“集中辦公區(qū)”，而他平時(shí)辦公和發(fā)貨都在市中心自家買的一套商住兩用的公寓里。辦事人員告訴他，注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不一致，根本辦不了二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址不一致能辦二類么？

不能，注冊(cè)地址，就是營(yíng)業(yè)執(zhí)照上寫的那個(gè)地兒，實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址就是你天天坐班、擺貨、發(fā)快遞的地方，在醫(yī)療器械的監(jiān)管邏輯里這兩個(gè)地址必須得是一回事，或者說你干活的地方必須得在監(jiān)管部門的視線范圍內(nèi)，監(jiān)管部門發(fā)了備案憑證，日后是要上門核查的，如果按著執(zhí)照上的地址找過去，發(fā)現(xiàn)是一片空地或者是一間關(guān)著門的空屋子，那問題就嚴(yán)重了。

庫房和辦公室一個(gè)都不能少

說到地址，還得細(xì)分辦公場(chǎng)所和庫房，通常要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用面積不小于60平方米，庫房面積不小于40平方米，這100平米必須是商業(yè)性質(zhì)的房產(chǎn)。

二類醫(yī)療器械可以異地經(jīng)營(yíng)么？

如果監(jiān)管部門通過登記的住所或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無法與企業(yè)取得聯(lián)系，企業(yè)就會(huì)被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)這更是高壓線，一旦你在A區(qū)注冊(cè)，卻在B區(qū)偷偷經(jīng)營(yíng)，監(jiān)管人員在A區(qū)撲了個(gè)空，立馬就會(huì)把你拉黑，這不僅影響備案的申請(qǐng)，連帶著以后的招投標(biāo)、銀行貸款都會(huì)受阻。

地址不一樣但是想辦二類醫(yī)療器械，只有兩條路可選

面對(duì)地址不一致的情況，想要順利拿下備案，只有兩個(gè)解決辦法，第一種就是“搬家”，把營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的地址變更到現(xiàn)在實(shí)際辦公的這個(gè)地址來，但這有個(gè)前提你現(xiàn)在的辦公地址得符合商業(yè)用途，面積得達(dá)標(biāo)，房東得配合提供房產(chǎn)證復(fù)印件，第二種就是開分店，保持原來的注冊(cè)地址不變，在實(shí)際經(jīng)營(yíng)的地方設(shè)立一個(gè)分支機(jī)構(gòu)也就是分公司，分公司雖然不具備獨(dú)立法人資格，但可以獨(dú)立申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

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