公司白領(lǐng)小趙發(fā)現(xiàn)媽媽一直帶著智能手環(huán)測心跳和血壓，還堅信能早發(fā)現(xiàn)健康問題?？墒切≮w自己是從事科技行業(yè)的，他查到這款平常買到的健康手環(huán)并沒有醫(yī)療器械注冊號，只是消費電子產(chǎn)品。到底哪些智能設(shè)備真能測醫(yī)療數(shù)據(jù)？手環(huán)上的心電、血壓究竟準(zhǔn)不準(zhǔn)？
智能手環(huán)測血壓與標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電子血壓計相比，誤差可能高達(dá)10到20毫米汞柱，這些測出來的數(shù)據(jù)波動大，不能拿去醫(yī)院憑結(jié)果。
有些品牌的智能手表，如蘋果、華為、OPPO等，有型號通過國家藥監(jiān)局（NMPA）二類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，這些設(shè)備標(biāo)注了注冊號，而且有效數(shù)據(jù)分析范圍有限，僅能作為心電數(shù)據(jù)記錄與回放，不能替代醫(yī)生診斷。官網(wǎng)可查真實注冊信息，對比更安心。
在國家監(jiān)管框架下，如果設(shè)備聲稱診斷、監(jiān)測或治療某種病癥，就必須貼有醫(yī)療器械注冊證號，否則屬于虛假宣傳甚至違法銷售。
看手表/手環(huán)包裝貼不貼有NMPA醫(yī)療器械注冊號
在NMPA官網(wǎng)實查該注冊號和型號可信否
確認(rèn)功能說明只是“數(shù)據(jù)記錄”和“輔助提醒”，沒有宣稱能診斷疾病。
若沒這些東西、只出現(xiàn)“健康監(jiān)測”“數(shù)據(jù)參考”等泛泛說法，大概率只是消費電子。
是，若產(chǎn)品帶有醫(yī)療功能，企業(yè)需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，才能合法銷售。
若作為企業(yè)福利或健康管理設(shè)備，并取得正規(guī)購買憑證和產(chǎn)品注冊信息，可按“醫(yī)療器械購置”列支，若產(chǎn)品無注冊證或來源不明，則不可入賬。
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