魏明做醫(yī)療器械生意已經(jīng)五年了，最近準(zhǔn)備把自己新研發(fā)的一款理療儀器推向醫(yī)院，他老同學(xué)趙磊在北京一家三甲醫(yī)院做科室主任，于是他想著靠著這層關(guān)系，事情會(huì)比較順利。樣品送過(guò)去后，對(duì)方也的確安排了臨床試用，一個(gè)月后這家醫(yī)院內(nèi)部突然來(lái)了專項(xiàng)檢查，他的產(chǎn)品因?yàn)闊o(wú)證銷售被通報(bào)，供貨合同也被取消，還面臨被立案調(diào)查。

沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證

我們一直以為產(chǎn)品只要功能安全，醫(yī)院認(rèn)可就行，他那款理療儀器屬于第二類醫(yī)療器械，沒有取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊(cè)證，只能算是樣機(jī)或者實(shí)驗(yàn)設(shè)備，是不能在臨床推廣和使用的。注冊(cè)證不僅代表產(chǎn)品質(zhì)量合格，更是醫(yī)院能否采購(gòu)的硬性條件。

給回扣并不能合法化產(chǎn)品

只是給了點(diǎn)人情費(fèi)，但事實(shí)上，任何形式的回扣都涉嫌商業(yè)賄賂?！斗?a href="http://www.kmabj.cn/mfwz/1236.html" target="_blank" title="不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)">不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》明確規(guī)定，不得以財(cái)物方式誘導(dǎo)對(duì)方單位選購(gòu)產(chǎn)品。不管你是給科室負(fù)責(zé)人還是采購(gòu)人員，只要涉及利益輸送，都可能被認(rèn)定為不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

更重要的是，很多人誤以為只要產(chǎn)品是正規(guī)廠家生產(chǎn)，有質(zhì)量保證，就沒事，但只要這個(gè)產(chǎn)品沒有合法的注冊(cè)證，就已經(jīng)是違規(guī)產(chǎn)品了。而如果再涉及給付費(fèi)用，就是雙重違法，后果更加嚴(yán)重。

合規(guī)推廣不是搞關(guān)系，是全流程透明

通過(guò)合法的學(xué)術(shù)推廣會(huì)議向醫(yī)院展示產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，邀請(qǐng)醫(yī)生參加研究試驗(yàn)，支付合理咨詢費(fèi)等，只要按照程序備案并稅務(wù)申報(bào)，完全可以推廣產(chǎn)品。

但現(xiàn)在很多企業(yè)為了快，往往選擇不備案、不留痕的方式處理推廣預(yù)算，最終容易陷入“帶金銷售”的誤區(qū)。一旦遇上醫(yī)院內(nèi)部稽查或上級(jí)部門抽查，賬目不清、支出不明的推廣行為就成了問(wèn)題。

醫(yī)院也要審核供應(yīng)商和產(chǎn)品資質(zhì)

醫(yī)院作為采購(gòu)單位，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)情況沒有嚴(yán)格審核。按照規(guī)定，醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，必須查驗(yàn)對(duì)方是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、產(chǎn)品是否有注冊(cè)證，同時(shí)要公示采購(gòu)流程，保障公開透明。

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