張姐是北京一家美容會(huì)所的負(fù)責(zé)人，前陣子為了拓展服務(wù)范圍，她決定引進(jìn)幾款進(jìn)口的射頻美容儀，廠家發(fā)來了一大疊資料，包括產(chǎn)品說明、注冊(cè)證、檢測(cè)報(bào)告、合格證，看了半天愣是搞不清注冊(cè)證上那些專業(yè)術(shù)語和編號(hào)。

注冊(cè)證編號(hào)藏著門道，開頭就能看出類別

先拿過注冊(cè)證的最上部分，那個(gè)“國械注字20193210056”，這串號(hào)不是隨便編的，“國械”代表國產(chǎn)，“注字”表示注冊(cè)的，“2019”是批準(zhǔn)年份，接下來的“321”代表江蘇，后面的編號(hào)是產(chǎn)品的順序。

像這種編碼規(guī)律，如果連基礎(chǔ)都看不懂，很容易被仿證件或早期過期產(chǎn)品誤導(dǎo)。

看清產(chǎn)品名稱和適用范圍

注冊(cè)證中部有一欄寫著“產(chǎn)品名稱”和“適用范圍”，射頻治療儀適用范圍則是“供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在皮膚美容中用于面部非侵入式緊致治療”。她的美容會(huì)所并不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按證書上說的，她其實(shí)不能合法使用這臺(tái)設(shè)備。

型號(hào)規(guī)格不同，證書也有差別

廠家說還有“經(jīng)典版”和“升級(jí)版”兩個(gè)型號(hào)，這兩個(gè)型號(hào)雖然品牌一樣，但產(chǎn)品編號(hào)、參數(shù)不同，各自獨(dú)立注冊(cè)，一個(gè)是Ⅱ類，一個(gè)是Ⅲ類。

同一品牌設(shè)備，只要涉及功能、參數(shù)、功率的差異，往往就需要單獨(dú)注冊(cè)。

進(jìn)口設(shè)備的代理人角色很關(guān)鍵

進(jìn)口設(shè)備在國內(nèi)注冊(cè)時(shí)，必須通過一家中國代理公司，注冊(cè)證上會(huì)標(biāo)明“代理人名稱”和地址。這個(gè)代理人不僅負(fù)責(zé)資料申報(bào)，還承擔(dān)售后和產(chǎn)品合規(guī)責(zé)任。

信息對(duì)不上？

找廠家確認(rèn)是否更換過批次或結(jié)構(gòu)調(diào)整，如無合理解釋，可以向藥監(jiān)部門舉報(bào)?，F(xiàn)在全國都支持公開查詢，一旦發(fā)現(xiàn)注冊(cè)證造假或篡改，后果很嚴(yán)重，企業(yè)和商戶都得擔(dān)責(zé)。

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