老劉一直想在社區(qū)開家藥店，方便左鄰右舍買藥，不用特意跑大醫(yī)院。但他沒想到，開藥店可不是租個(gè)鋪?zhàn)?、進(jìn)點(diǎn)藥品就能營(yíng)業(yè)的，必須要先拿到“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”。
他昨天咨詢了我才知道申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、場(chǎng)地證明、藥學(xué)人員資質(zhì)等一系列材料，而且整個(gè)流程包括申請(qǐng)、審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查，快的話也得兩三個(gè)月。
不管是藥品批發(fā)還是零售，都必須先取得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證，才能合法售賣藥品。這個(gè)證書的有效期是五年，到期前要及時(shí)辦理換證。
老劉的第一步，就是先去市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。他準(zhǔn)備了身份證、場(chǎng)地租賃合同、公司章程等材料，順利拿到了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。有了這個(gè)基礎(chǔ)，才能繼續(xù)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
光有營(yíng)業(yè)執(zhí)照還不夠，藥監(jiān)部門對(duì)藥店的場(chǎng)地也有要求，比如面積要達(dá)標(biāo)、儲(chǔ)存條件要符合規(guī)定。老劉特意找了個(gè)位置合適的商鋪，提前做了簡(jiǎn)單裝修，并按照要求規(guī)劃了處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)等。
老劉原本以為隨便招個(gè)店員就行，結(jié)果發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不僅要有資格證，還要到藥監(jiān)局備案，才能正式上崗。最后，他請(qǐng)了個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)藥師，并簽訂了聘用合同。
通常情況下，審核周期是30個(gè)工作日，但如果材料不齊全，可能會(huì)被要求補(bǔ)充，審核時(shí)間也會(huì)延長(zhǎng)。
審核通過后，藥監(jiān)部門會(huì)安排工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，主要看藥品存儲(chǔ)條件、店內(nèi)布局是否合理、質(zhì)量管理制度是否完善等。
本文鏈接: http://www.kmabj.cn/mfwz/1726.html 未經(jīng)授權(quán),禁止轉(zhuǎn)載。