小王剛剛辦理了離職，找了很多分工作，要么離家遠(yuǎn)，要么他歲數(shù)太大不符合公司要求，于是他想在2025年自己創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)在出門看大街上很多都是藥店，那說明現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)需求大，市場也很穩(wěn)定和成熟，所以他現(xiàn)在想開一家醫(yī)療器械的電商平臺，直接做線上和生意。
簡單來說，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺就是醫(yī)療器械電商平臺，比如提供醫(yī)療器械在線交易的平臺、涉及醫(yī)療器械交易的網(wǎng)站等都算。類似我們常見的電商平臺，比如買東西的淘寶、京東，但這里指的專門是賣醫(yī)療器械的電商平臺。
備案是由省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的，可以通過窗口、網(wǎng)上或者快遞的方式辦理。
辦理周期大概是7個工作日，辦理地點(diǎn)的話，搜一下地圖，都是當(dāng)?shù)氐?span style="text-indent: 2em;">政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。如果有什么不明白的可以直接聯(lián)系藥監(jiān)局或者政務(wù)大廳。注意哦，官方辦理這個是不收取任何費(fèi)用的。
時間比較緊的企業(yè)，可以提前準(zhǔn)備好材料，選擇線上辦理，既省時又省力。
準(zhǔn)備材料提交申請，包括企業(yè)的資質(zhì)證明、技術(shù)能力介紹等，準(zhǔn)備齊全后提交給相關(guān)監(jiān)管部門。監(jiān)管部門會檢查材料是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。如果材料有問題，及時修改補(bǔ)充即可。通過審核后，監(jiān)管部門會發(fā)布備案公告，這時候備案就算完成了。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表
營業(yè)執(zhí)照
法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人的身份證明
學(xué)歷證書：證明主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人的專業(yè)水平。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明
電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證
房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議
組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
辦公場所地理位置圖
質(zhì)量管理制度目錄
網(wǎng)站或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序的基本介紹與功能說明
法定代表人授權(quán)委托書
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